Pacote Teste Desafio – (PCD) 1 hora:
Dispositivo Processo desafio. Vapor Teste Pack. Para os processos de esterilização a vapor com indicador químico classe 5 e indicador biológico (Sistema de Fluorescência Rápida Leitura).
O Pacote Teste Desafio de uso único foi desenvolvido com a finalidade de desafiar os processos de esterilização a Vapor, segundo recomendações da AAMI (Association for the Advancement of
Medical Instrumentation) EN ISO 11138-3, IRAM 37102-1 e RDC 15 .
Os Pacotes são compostos por um Integrador Químico Classe 5 e 2 Indicadores Biológico de Leitura Rápida por Fluorescência com resultado de leitura final em 1 hora. (01 ampola teste interna no pacote e 01 ampola controle externa).
Indicado para ciclos de autoclaves a vapor, nas temperaturas 121 a 135 º C. Para ciclos de autoclaves que operem com 121ºC de temperatura, gravitacional o tempo de esterilização deverá ser de 30 minutos.
O Pacote Teste Desafio (PCD) Bionova deve ser colocado sempre em posição horizontal e ser utilizado periodicamente em cargas com ou sem dispositivo implantável. Caso o resultado do teste se mostre irregular, interdite o equipamento e realize a manutenção do mesmo.
Permite registrar na própria folha teste as seguintes informações: data, número de controle do ciclo,número da autoclave, resultado e nome do responsável.

Autorização: Projetado em Sistemas de Qualidade ISO 9001: 2008 e ISO 13485: 2012. ANMAT (ArgentinaAdministração Nacional de Medicamentos, Alimentos e Tecnologia Médica) PM-1614-4