Pacote Teste Desafio (PCD) – 3 horas:
Dispositivo Processo desafio. Vapor Teste Pack. Para processos de esterilização a vapor, com integrador classe 5 e biológico (Sistema de Fluorescência Rápida Leitura).
O Pacote Teste Desafio de uso único foi desenvolvido com a finalidade de desafiar os processos de esterilização a Vapor, segundo recomendações da AAMI (Association for the Advancement of
Medical Instrumentation) EN ISO 11138-1, EN ISO 11138-3 e RDC 15 .
Os Pacotes são compostos por um Integrador Químico Tipo 5 e 2 Indicadores Biológico de Leitura Rápida por Fluorescência de 3 horas. (01 ampola teste interna no pacote e 01 ampola
controle externa) Indicado para ciclos de autoclaves a vapor, nas temperaturas 132-134ºC e 121ºC. Para ciclos de autoclaves gravitacionais que operem com 121ºC de temperatura, o tempo de esterilização deverá ser de 30 minutos.

O Pacote Teste Desafio (PCD) Bionova deve ser colocado sempre em posição horizontal e ser utilizado periodicamente em cargas com ou sem dispositivo implantável. Caso o resultado do
teste se mostre irregular, interdite o equipamento e realize a manutenção do mesmo. Permite registrar na própria folha teste as seguintes informações: data, número de controle do ciclo,número da autoclave, resultado e nome do responsável.

Autorização: Projetado em Sistemas de Qualidade ISO 9001: 2008 e ISO 13485: 2012. ANMAT (Argentina Administração Nacional de Medicamentos, Alimentos e Tecnologia Médica) PM-1614-4.